国外镇痛医疗器械市场方兴未艾 新品迭出

      疼痛是一种临床常见症状。许多疾病尤其是骨骼病变和晚期癌症等，均会引起强烈而持久的疼痛，严重影响了患者的生活。因而镇痛药始终是国际医药市场上的一大类畅销品种。然而，对于骨骼肌肉病变所引起的疼痛，单纯服用镇痛药物效果并不十分理想，而且对于某些病因不明的疾病所引起的疼痛，光靠吃药也是难以奏效的。研究表明，人体的痛觉主要产生于大脑的“痛阈”区。当身体某一部位发生器质性病变或遭受外力创伤时，即会通过密布全身的神经系统通过神经递质传输至大脑，最终引起痛觉中枢产生疼痛感。而借助仪器发出的电刺激或远红外线、磁力线等信号，可促使人体产生一种具有强力镇痛作用的物质。这就是镇痛类医疗器械的工作原理。

　　目前，镇痛类医疗器械已经成为一大类方兴未艾的新型医疗器械产品。这类产品集电子、机械、数字等多种新技术于一体，属于新型高科技产品。在过去的十多年里，国内外生产商开发上市了多种具有良好镇痛效果的医疗器械产品，其中包括远红外镇痛治疗仪、频谱治疗仪、磁力治疗仪、经皮镇痛仪、痛经镇痛仪和电刺激镇痛仪等。据美国运动医疗器械专家介绍，仅美国国内每年用于疼痛治疗的医疗费用就高达140多亿美元，故新型镇痛用医疗器械产品有着巨大的市场增长空间。

腰痛治疗仪

　　  美国IDR医疗器械公司不久前开发上市了一种新型腰痛治疗仪（商品名为TURTLE）。据报道，这种腰痛治疗仪的外形很像一只枕头。其正面有两片半圆柱状的凸出软塑料体，上面密布着多条凹槽。患者只需将其腰部斜靠在这种腰痛治疗仪上并开启电源开关，该仪器即可发出远红外线，而凸出的软塑料半圆柱体能进行轻微震动。

　　  据生产商介绍，这种腰痛治疗仪的特点是，其既能发出远红外线使患者的腰肌得到热刺激，同时又能进行震动式按摩，从而可加快患者背部的血液循环速度。研究表明，严重腰痛患者使用该仪器连续治疗17天（每天1～2小时）就可有效缓解腰痛症状。

作用于穴位的镇痛仪

　　美国佛罗里达州NeuroSoft医疗器械公司最近推出了一种“革命性”的电子镇痛医疗器械产品。该镇痛仪仅为普通圆珠笔的1/3长，上面附有一只透明的椭圆形塑料物体，塑料物体内附有3粒微型芯片，其通过3根外延金属丝导线与主体连接。

　　该镇痛仪将现代电子医疗器械与针灸学巧妙结合。其工作原理是通过芯片控制并发出弱电流刺激耳垂上的穴位，促使人体产生强力镇痛物质。这一设计思路对开发类似的医疗器械产品具有很好的借鉴作用。

　　在使用时，患者只需将该治疗仪黏贴在耳根部皮肤上，并用小金属夹子将金属导线夹在耳垂下部，即可获得镇痛治疗。

　　据生产商介绍，该镇痛仪能有效治疗包括椎间盘突出、颈椎病和三叉神经痛等在内的多种常见人体骨骼/肌肉及神经疼痛症状，且对人体无任何副作用。由于该镇痛仪体积小巧，可直接被贴在耳后，即使在工作或睡觉时也不用取下，因此非常方便使用和携带。

植入式电极类镇痛仪

　　成立于上世纪70年代的美国Medtronic电子医疗器械公司是一家专门从事电子医疗器械产品研发和生产的企业。据该公司首席科学家梅丽亚博士日前介绍，人的疼痛感可分为两类，即经外组织损伤所引起的疼痛，表现为钝痛、刺痛或跳痛等；由神经系统受损所引起的神经性疼痛，表现为烧灼样疼痛、闪电样疼痛和麻刺样疼痛等。无论哪种原因引起的慢性疼痛，均会严重影响患者的生活质量。故疼痛治疗在医学界是一个备受关注的问题。但是，现有的镇痛药对上述疼痛症状有时并不十分有效。因此，开发新型镇痛电子医疗器械成为一种必然的选择。

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      借助先进的数字式芯片技术，美国Medtronics公司业已开发出多个型号的植入式电极类镇痛器械新产品。它们在被植入人体后，可不断发出电脉冲，从而促进人体产生强力镇痛物质，消除疼痛，使患者恢复正常生活能力。据悉，这种植入式电极已获美国FDA批准上市，其型号有ResorADVANCE和PrimeADVANCE等。

强力电子镇痛器械

　　美国MicroTransponder医疗器械公司与犹他州立大学的科研人员共同开发出一种新型强力电子镇痛器械产品，并已研制出样机。

　　据犹他州立大学的Cauller教授介绍，人的疼痛感的产生主要为神经系统向大脑传递信号，最终由大脑相关区域产生痛感。Cauller教授因此设想，只要用人为的措施干预神经信号的传输，使其无法传递至大脑，即可有效地抑制大脑中痛感的产生。Cauller教授及其助手设计出一种新型无线电子信号发生器，在接通电源后，该仪器即能对体内连续发出无线电信号，以干扰神经信号传输，最终达到镇痛的目的。

　　Cauller教授介绍说，他的科研小组发明的这台新型镇痛仪实际上借鉴了中国的针灸镇痛的成熟技术。因为当针刺人体某些穴位时，大脑会命令身体内产生强力镇痛物质，从而起到镇痛作用。研究人员所做的是，利用无线电刺激人体穴位，从而发挥类似于针灸那样的镇痛作用。

运动员专用镇痛仪

　　众所周知，激烈的比赛和大运动量训练常常会使运动员产生强烈而持久的肌肉疼痛和关节酸痛等不适。如不及时消除这些症状，就会严重影响运动员翌日的比赛成绩。美国HEALIO HEALTH医疗器械公司不久前推出一种改进型多用途运动员专用电子镇痛器械新产品TENS and EMS镇痛仪。该产品为便携式产品，其体积仅有（5×10×2.5）立方厘米，即一台普通半导体收音机那样大小。该镇痛仪内附一只9伏蓄电池，并配有4只黏贴型电极，其通过导线可与仪器相连。电极可被贴于身体任何疼痛部位。使用时开启仪器上的电源开关，该仪器即可发出脉冲电流，并通过导线传至黏贴在皮肤表面上的电极，不断刺激人体使血液循环速度加快，带走因比赛或训练所产生的大量乳酸等生理代谢废物，从而很快消除肌肉/骨骼的疼痛感。运动员可手工调节仪器上的电钮来控制电脉冲信号的强弱，比便获得最佳的镇痛效果。该仪器还配备有一只1小时定时器，以方便运动员控制治疗时间。