近日,医达健康(英文名为EDDA)向港交所提交招股说明书,摩根史丹利和中金公司为其联席保荐人。
医达健康主要业务包括手术机器人及精准手术规划解决方案。2003年1月,EDDA美国于美国特拉华州成立;2004年,EDDA上海于中国上海成立。目前公司的总部位于美国新泽西州普林斯顿市,在中国境内对应的主要主体为医软信息科技(上海)有限公司和医达极星医疗科技(苏州)有限公司。
资料显示,医达健康刚刚于今年4月完成由软银愿景基金2期领投的1.5亿美元融资,奥博资本、3W基金等参投。此前的投资方包括晨兴创投、经纬中国、软银中国、中银投、挚信资本等。
招股书显示,本次IPO前,中国银行通过Brilliant Link Development Ltd持股18.96%,软银持股17.59%,晨兴创投持股11.48%,经纬创投持股10.52%,挚信资本持股5.31%。
国内经皮手术机器人主要市场参与者之一
从产品组合来看,医达健康拥有经皮手术机器人(IQQA-Guide系列)、精准手术解决方案、耗材产品。
其中,经皮手术机器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 (MII)及IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT)。IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT)为第二代IQQA-Guide系列产品。IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT)采用与IQQA-Guide 1.0 (MII)基本相同的方法,并增加了一个新的硬件组件机械臂。在手术中,除了手动定位手术针外,医生还可以选择让机械臂根据外科医生规划的针路自动将手术针定位到相应的位置及角度。医生确认位置后,便可通过将手术针压向靶病变来插入手术针。所有剩余的功能和操作程序与IQQA-Guide 1.0 (MII)基本相同。
IQQA-Guide 1.0 (MII)于2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,随后在2017年7月通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的创新审查,并于2020年1月获得NMPA批准上市。据悉,其为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备,具有显著的临床应用价值。
值得一提的是,在中国市场上的经皮手术机器人仅有三名主要市场参与者,且共有四款获得NMPA批准上市。而IQQA-Guide 1.0(MII)为NMPA获批的、首个准将智能手术导航用于肺部及腹部所有实体器官的手术机器人。
图|国内经皮手术机器人市场的主要经皮手术机器人,来源:公司招股书
医达健康的精准手术解决方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR,该等软件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像,在进行术前计划和术后评估时提供协助。
耗材产品则包括与IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手术耗材产品,例如电磁导航传感器、外科手术针和导航转接器。
高增长高壁垒赛道
手术机器人,是一条高增长高壁垒的赛道。
相较于传统微创手术或开放手术,手术机器人于病人能够减小手术创口、缩短术后恢复时间、减少术后并发症;于医生能够提高手术的精准性和稳定性、降低医生的疲惫感、消除人手在进行精准操作时无法避免的震颤。
不论是中国还是全球的手术机器人市场都在高速增长,根据弗若斯特沙利文,2016年至2020年,全球手术机器人市场由36亿美元增长至83亿美元,预期于2025年将达到281亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为27.6%。
中国手术机器人市场增长速度则更快,2016年至2020年,其由9亿元增长至30亿元,预期于2025年将达到209亿元,2020年至2025年的复合年增长率为47.9%。
高速增长的背后,还有极低的渗透率。
根据手术模式及应用范围,手术机器人可分为六个主要类别,即腹腔镜机器人、骨科机器人、经皮手术机器人、泛血管介入手术机器人、无创手术机器人及其他。
以医达健康所在的经皮手术机器人市场为例,与已发展国家相比,中国经皮手术机器人的市场渗透率严重不足。2020年,在中国的渗透率(占所有使用经皮手术机器人的手术的百分比)仅为1.36%。
由此可见,国内手术机器人的市场空间仍然巨大。但手术机器人的准入门槛也同样很高,主要的挑战在研发、知识产权、临床监管、商业化等四个方面。
国内手术机器人公司都还在亏损
根据招股书,2019年和2020年,医达健康的营业收入分别为2005.9万元和2230.3万元,刚刚过去的2021年第一季度,公司实现1026万元,其中,精准手术(IQQA-3D)的收入来源占比约为51%,其中以技术服务收入为主;手术机器人(IQQA-Guide)的收入占比在最新一季度达43.1%。
同样据招股书,医达健康的每期毛利率均高于90%,但由于2019年和2020年销售费用率均超过100%,研发费用率也超过100%,因此公司目前仍然处于亏损状态。
2019年和2020年,医达健康分别亏损2.47亿元、2.86亿元。2021年第一季度,其录得亏损6057.6万元。
手术机器人在二级市场中是稀缺标的,目前上市的国内手术机器人企业仅有2020年7月登陆科创板的天智航,以及今年6月微创医疗分拆微创医疗机器人向港交所提交了招股书。
微创医疗机器人的产品目前全部处于开发阶段,无一上市进行销售。2019年、2020年以及2021年一季度分别亏损0.7亿元、2.09亿元、1.15亿元。
即使在国内上市了首款国产骨科手术机器人的天智航,至今也仍未实现盈利。2020年天智航营业收入为1.36亿元,同比下降40.80%;归属上市公司股东的净利润为亏损0.54亿元,同比扩大亏损75.95%。
排除受疫情影响的2020年,2017年至2019年,天智航归属上市公司股东的净利润分别为0.22亿元、-0.01亿元、-0.31亿元。
有在手术机器人行业的从业者表示,“目前在手术中使用手术机器人没有被纳入医保,使用成本很高。所以,能不能纳入医保,什么时候纳入,对于手术机器人的大规模销售很重要。”