打破技术垄断,国内首款腔镜手术机器人获批!

发布者:ohp991养生的香菇最新更新时间:2021-10-29 来源: OFweek机器人网作者: Lemontree 手机看文章 扫描二维码
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近日,国家药品监督管理局信息显示,国内首款腔镜手术机器人获批。

这款“腹腔内窥镜手术设备”由山东威高手术机器人有限公司生产,为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备,具备诸多优势。至此,我国已有126个创新医疗器械获批。

据介绍,该产品由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。

在设计方面,该产品采用末端解耦的丝传动多自由度手术器械设计,增强了医生操作的灵活性;折展式远端定心器械操作臂设计使其具有小型轻量化的优点;基于异构端端映射的主从操作模式,可以实现位姿分离控制。这些优势,有利于减少手术并发症,提升患者生活质量;缓解医生疲劳;降低应用成本。

威高集团表示,我国人口的80%分布在县以下医疗卫生资源欠发达地区,而我国医疗卫生资源80%分布在大、中城市,资源分布不均。手术机器人能够促进远程医疗的实现。

医疗器械行业作为医疗生态供给侧的核心资源,技术更迭的同时得到了国家政策的大力支持。2014年2月7日,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,同年3月1日起施行,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。

2018年,国家药监局推进审评审批制度改革,发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式,并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。

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