医疗器械行业2015年困难重重

      国内医疗器械生产企业中，其中三类发展的企业为典型:1类为国有企业转制型;2类为仿制境外产品的企业;3类为公司分裂,自立门户型。国有企业转制的大都比较大,仿制境外产品的企业及公司分裂,自立门户型的企业一般规模不大,长时间成长不起来!为什么呢? 对国类医疗器械生产企业进行长时间的跟踪研究分析;发现主要原因如下 :　       1、产品低端,同质化严重;象珠三角的企业,许多都是"团结'在迈瑞的周围,生产与迈瑞一样的监护等产品,多年来产值一直在几百万或一千万周围徘徊,而迈瑞则早已达百亿规模! 　　国内生产监护产品的企业据统计超过200家,而珠三角就有几十家!低端产品,严重同质化! 　　2、无服务理念,产品卖出

　　近日从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布医疗器械国家标准182项、行业标准800项，“十一五”期间共立标准制修订项目678项，比“十五”期间立项增加90%。这表明我国医疗器械标准化工作步入快速发展轨道。  　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术规范，医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。2009年6月，中编办批复成立国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心，2010年3月30日，中国食品药品检定研究院正式加挂国家局医疗器械标准管理中心牌子。中心成立一年来，进一步推动了医疗器械标准的法规制定、标委会和标准体系建设，以及标准制修订、标

    长期以来，高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，落后就要挨打，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。据中国医药保健品进口商会统计，2012年我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。     据网通社了解，目前我国大多数省级医院、市级医院，各类中医院、西医院，多是进口医疗仪器设备的天下。甚至全国绝大多数县级医院使用的医疗器械，也贴着进口厂商的“标签”。但是，近来进口医疗仪器设备因质量缺陷被召回事件频频发生，也引起社会极大关注。     据MDDI网站截止2012年年

0 引 言 自从1895 年德国物理学家伦琴（W.K.Reontgen）在维尔茨堡大学物理研究所发现 X 射线开创人体影响诊断的先河以来，现代医学仪器在长达一个多世纪的发展中历久弥新，越来越多的新技术应用于其中。尤其是科学技术越来越发达的今天，包括计算机技术、网络技术、微电子技术、材料技术、生物技术所取得的巨大成就，无不为满足社会、家庭和个人对医疗仪器更广泛、更多样化的需求提供了技术基础。未来的医疗器械必然走向微型化、智能化、个性化和网络化，全新概念的现代医疗仪器，必将在 21实际实现“无缝”融入到社区环境和个人家庭之中，从而更好地为每个人的健康服务。 现代医疗仪器要走向智能化、个性化和网络化，身份识别是第一步，也是最关键的一

2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办，近100+医械品牌展出电子元件、材料、合同制造、医用部件、研发与设计服务等十大品类，100+产品荟萃窥见行业发展的新动向。 以小窥大，精密注塑在医疗器械上的大作为 想要生产符合FDA 标准的耐用且可靠的医疗级组件，其中一种方法就是注塑成型。不过，小型化、微型化的医疗部件生产对精密注塑提出了更高的要求，这其中，精密注塑模具是至关重要的一环。 “与金属齿轮相比，塑料齿轮由于具备成本更低、设计自由度高、传动效率更好、噪音低等各方面的优势，正在受到越来越多客户的青睐。但是，想要生产出强度、韧性、精度等各个性能完全满足客户

视频游戏的相关治疗、针对癌症的液体活检、深度学习和生物电子学，这一个个关键词是不是听起来很耳熟？著名医药行业媒体FireceBiotech基于这些创新技术评出了2016年 医疗器械 领域的“Fierce 15”，这十五家公司正在重新定义跨时代的 医疗设备 。 过去一年的一个大趋势是我们如何在医疗保健中使用成像技术。 Acutus Medical公司正在试图改善导管消融，来替代传统的基于电压的心脏活动映射的治疗房颤。该程序已经取得了可观的成功率，Acutus旨在通过其AcQMap系统使该技术成功率达到100％。RefleXion Medical公司正在努力将PET成像和放射治疗结合在一个装置中——这样放疗可以首次实时进行图像引导。这

    国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红认为，《医疗器械监督管理条例》对于提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。     一是提升了医疗器械的风险治理能力。根据风险程度不同，完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管，建立对高风险医疗器械不良事件监测。     二是形成全过程无缝隙的监管体系。将医疗器械的研制、生产、经营、使用统一纳入监管范围，强化经营企业进货查验销售记录和使用单位的维修保养、使用记录等义务，基本形成严密的全链条监管体系。     三是加大了对违法违规行为的惩处力度。通过细化法律责任、调整处罚幅度、增加处罚种类，加大对违法违规行为的处罚力度，提高了法律的震慑力。

　　寒窗苦读数十载，大学毕业后找工作，总希望所学的专业能给自己带来一份好职业。但市场需求在不断变化，不少几年前还炙手可热的专业，等到自己毕业那天却很可能已经成了人才市场上的“滞销品”。如何能预知今后几年哪些专业在市场上最为紧俏？其实也并非无迹可循。中国人事科学研究院在最新发布的《中国人才报告》中指出，专业技术人才仍是未来几年人才市场的缺口，将出现供不应求的局面。 　　那么究竟哪些专业将成为未来最为走俏的专业？北京北大方正软件技术学院院长、资深职业教育专家刘磊通过长期对就业市场的一线调研，包括游戏动漫设计、计算机通信、医疗器械应用等三大方向将成为未来就业市场的最大突破口。其中，医疗器械应用将成为未来就业市场的蓝海。 　　刘磊