《 医疗器械召回管理办法》征求意见稿发布——记者从药监局了解到,关于《医疗器械召回管理办法》的征求意见稿已完成,其召回将根据安全隐患程度分为三级。
同时,对于植入性医疗器械,生产企业要承担应召回或者更换该医疗器械而产生的费用。国家药监局表示,对征求意见稿中的内容有意见的企业、个人,可以在3月31日前将意见反馈至该局政策法规司法规处。
上一篇:必须严格对医生自带植入性医疗器械监管
下一篇:基于RF收发器的植入式医疗设备通信
推荐阅读最新更新时间:2024-03-16 11:34
医疗器械行业未来增长的三大推动因素
投资建议 在第69届国际医疗器械博览会,对主要上市公司的近况进行了更新。 行业策略:医疗器械领域受医药行业政策的影响较小,2013年是药品招标大年,器械行业相对规避了政策的风险(少数需要招标的耗材除外),我们看好行业中不受政策影响的特色企业。 推荐:鱼跃医疗是综合实力最强的家用医疗器械生产商、血糖的拓展是未来看点,维持“增持”评级;另外受益于大病医保的宝莱特和受益于基层市场扩容的和佳股份,短期估值较高但长期有成长潜力;介入耗材领域看好骨科特色公司凯利泰;制药机械领域继续看好东富龙。 行业观点 医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场:据国家统计局的统计,2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿,年均复合增速超
[医疗电子]
伊拉克医疗器械分析:进口需求大
伊拉克位于亚洲西南部、阿拉伯半岛东北部,面积约44万平方公里,人口2300余万,其中阿拉伯人占73%,库尔德人占25%,还包括其他少数民族人口。近30多年来,伊拉克虽然饱经战乱,但由于得天独厚的石油资源,其经济状况还是相当不错的。据有关资料统计,伊拉克平均每年进口2亿~3亿美元的药品。令人不解的是,伊拉克政府虽然有钱,却是“海湾国家”中少数几个尚未建立起医疗器械制造业的国家之一。无论在战前还是战后,伊拉克医疗卫生事业所需的医疗器械产品,小至一次性医用乳胶手套和注射器、绷带,大至X线机、CT、MRI等,一直是从国外进口。目前,伊拉克政府已意识到医疗器械产业的重要性,并正在设法开办本国的基础医疗器械制造厂。 人均医疗器械
[医疗电子]
为提升国内高端医疗设备水平,国家高性能创新中心组建
据工信部官网报道,工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心。 工信部官网显示,国家高性能医疗器械创新中心将依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建,股东包括迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位。 创新中心将围绕预防、诊断、治疗、康复等领域的高性能医疗器械需求,聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向,着力打通原理和技术、关键材料、关键器件、系统和产品等研发和产业化链条,扎实推进医疗器械领域创新体系建设,提升我国高端医疗设备生产制造和整体产业水平。 据了解,高性能医疗器械技术
[嵌入式]
比亚迪“秦”现重大安全隐患曝光,云服务被迫关闭
受360“HackPwn2015”安全极客狂欢节黑客破解SHOW影响,多家所涉公司将云服务系统暂时关闭,其中包括汽车领域的比亚迪。 下午2点左右,360网络安全攻防实验室资深安全技术顾问刘健皓称,由于比亚迪已经将云服务关闭,所以现场破解比亚迪秦的原计划搁浅,“从这件事可以看出比亚迪对我们的态度”。
下午3点左右,比亚迪官方向车云菌证实,秦的云服务系统确实已经关闭,原因是检测到车辆被拆解或完整性被破坏。
一位不愿透露姓名的知情者透露,此次比亚迪关闭云平台事件确实和360“HackPwn2015”有关,此前360曾在非公开场合破解过比亚迪秦,且试图和比亚迪达成某种层面上的合作,但比亚迪对此没有表示出太大的兴趣。
事发:比亚
[嵌入式]
全球医疗器械产业分析 自动化企业商机无限
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的产业之一。我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根据医疗器械行业“十一五”规划的预计,2010年我国医疗器械行业总产值将达到1000亿元。 全球医疗器械产业分析 进入新世纪以来,全球医疗器械出口市场规模持续放大,即使在金融危肆掠的情况下,2009年1-11月也达到了1704.87亿美元。据了解,2007年,全球医疗器械市场容量达3000亿美元、贸易流通量约为3400亿美元、进口贸易额约为1700亿美元,市场平均增长率为7%,市场空间巨大。
[医疗电子]
国内家电召回寥寥无几 标准滞后缺乏自觉
国家质检总局日前公布的数据显示,一季度实施家用电器召回两次,涉及家用电器13.2万件。在诸多全球性质的召回中,中国常常是被排除在外的市场。
据了解,由国家质检总局起草的《家用电器产品召回管理规定征求意见稿》如今已难产四年。而即将实行的新消法中对于产品召回的规定,必然会推动家电召回制度的尽快实施。
国内家电召回寥寥无几
相比发达国家健全的召回制度和企业普遍性的召回举措,国内家电行业的召回仍显不足。在日前国家质检总局召开例行新闻发布会上,质检总局办公厅副主任陆春明表示,2014年一季度,国家质检总局共对20类1780家企业生产的1792批次产品进行国家监督抽查,检出169批次不合格产品,不合格产品检出
[家用电子]
海外巨头青睐中国企业 美医疗器械行业频掀并购热潮
美国第二大整形设备制造商史赛克公司25日宣布,将以16.5亿美元收购Mako外科治疗公司(Mako Surgical 纳斯达克交易代码:MAKO)及其相关核心技术。当日,Mako股价大涨逾82%。
业内人士指出,近年医疗器械板块异军突起,已经越来越被投资者所看好,投资前景甚至超过许多尖端医药股。但部分知名度较高的大型综合药企在该领域却并不具备明显优势,收购专攻某一技术的中小型企业成为它们占领该领域市场的“捷径”,这种“大鱼”吞“小鱼”的局面将造就一种双赢局面。近年来中国相关企业也不断受到海外巨头的青睐,对于前者来说,这正是其发展良机。
史赛克大手笔并购
美股生物医药板块今年以来表现上佳,标普道琼
[医疗电子]
戴尔称笔记本起火问题过错全在索尼
北京时间9月15日消息,据国外媒体报道,戴尔董事长迈克尔·戴尔日前表示,导致戴尔笔记本起火事件完全是由于索尼制造的问题电池所致,戴尔在组装笔记本过程中并不存在缺陷。 戴尔说:“我们已知道了问题根源所在,即索尼电池在制造过程中出现了污染。”此前有媒体报道称,由于戴尔的设计方式不同,导致该公司笔记本比其他企业同类产品更容易发生起火现象。戴尔对此加以否认:“电池本身已受到污染,无论怎样处理也不会有好结果。我们了解到,在特定情况下电池会发生起火现象。” 戴尔上月宣布对410万块问题电池采取召回措施。据悉其他PC制造商也使用索尼电池,但只有戴尔和苹果的机器出现了问题。索尼此前表示,将对戴尔和苹果的召回措施予以资金援助。但一位
[焦点新闻]
小广播
热门活动
换一批
更多
最新医疗电子文章
更多精选电路图
更多热门文章
更多每日新闻
- Allegro MicroSystems 在 2024 年德国慕尼黑电子展上推出先进的磁性和电感式位置感测解决方案
- 左手车钥匙,右手活体检测雷达,UWB上车势在必行!
- 狂飙十年,国产CIS挤上牌桌
- 神盾短刀电池+雷神EM-i超级电混,吉利新能源甩出了两张“王炸”
- 浅谈功能安全之故障(fault),错误(error),失效(failure)
- 智能汽车2.0周期,这几大核心产业链迎来重大机会!
- 美日研发新型电池,宁德时代面临挑战?中国新能源电池产业如何应对?
- Rambus推出业界首款HBM 4控制器IP:背后有哪些技术细节?
- 村田推出高精度汽车用6轴惯性传感器
- 福特获得预充电报警专利 有助于节约成本和应对紧急情况
更多往期活动
11月17日历史上的今天
厂商技术中心