为保证医疗器械的稳定可靠,中华人民共和国国务院令第276号公布,医疗器械生产必须符合严格的生产条件。各大医疗设备厂商遵从国家规定,制定了一整套的生产、测试、售后流程,来保证医疗器械的合格品质。
在人们眼里,医疗器械是比较 “神秘”的,伴随着“无菌”、“精密”、“昂贵”等印象词。伴随着工业自动化的高速发展,医疗器械的生产模式也面临着创新改革,为了规划出稳定、高效的生产解决方案,致远电子配合天津某知名医疗健康电子产品企业完成了新型生产流程的创新。
经过调查发现,现在大多的医疗器械厂商的设备生产、售后均按照传统流程,采用固件烧录、贴片、功能测试的工序进行生产,流程如图1所示。
图1 医疗器械的生产、售后传统流程
传统流程中产品出厂功能测试以及设备的升级维护,均需要将设备返回工厂进行维修检测,对于中、大型的设备而言,会大幅的增加产品的维护成本,如果是紧迫型客户(如医院等)的升级维护,还会直接影响正常的工作使用,这样必然会带来极大的不便。
为解决返厂维修、功能测试的地域性要求强的问题,ZLG致远电子与天津某知名医疗健康电子产品企业紧密配合,提出了一套切实可行的改进方案,对传统的生产、维护流程进行改造,改造后的流程如图2所示:
图2 传统流程的改进
改进后的流程将固件生产、功能测试整合为一体,规划出一个新型的生产测试设备,可随时随地对设备进行生产、升级、维修、测试。用户仅需将该设备部署到需要覆盖的各个网点,即可解决升级、维修等问题。该流程更加方便、更加高效,而且会减少终端用户因故障返修影响正常使用等问题。
在图2中,颠覆性创新点在于“固件在线烧录、功能测试集成设备”环节,此采用了致远电子的智能编程方案—P800isp量产型在线编程器。主要对产品的固件进行在线编程,并配合医疗设备相关的功能测试组件对产品进行实时测试,能够更方便快捷的发现并解决问题。
P800isp具备丰富的接口,可满足各种远程连接的需要,同时具备强大的自动化控制、智能化管理功能,这个才是它被集成设备看重的原因。
远程连接功能
P800isp配备有网络控制等接口以及完善的API调用接口,可完美实现设备、系统集成。
自动化控制功能
在医疗设备生产流水线中,采用P800isp的自动上下电检测功能,在检测到生产设备接触稳定后自动执行在线编程操作,并在编程中使用集成设备中的条码枪,自动扫描生产设备表面的一维码标签,自动将设备的SN、MAC地址烧录到芯片对应区域,减少生产管控流程,极大降低生产出错率。
智能化管理功能
医疗设备生产细节需要以报表的形式记录到服务器中,用来维护、检修、审计时查看。P800isp会在编程完成后,将编程日志以报表的形式提供给服务器去存储,便于后期追错定位。P800isp也会给出编程良品率,方便生产方的查阅,便于定位解决生产环节的瓶颈,找出生产故障点。
跨地域性功能
由于医疗器械是应用在全球各地的,需要跨地域部署,为解决医疗器械产品的升级维护,可使用配备有网络通讯接口的编程器,医疗器械厂商可远程对设备进行升级固件工程的部署升级,通过网络的远程操作控制,极大方便总部与售后服务部沟通处理问题。
工业4.0时代已经到来,“中国制造”也在极速转变为“中国智造”,如何快速提高生产效率是各大公司亟待解决的难题。ZLG致远电子一直致力于为用户提供最可靠的编程解决方案,助力“中国智造”!
关键字:p800isp 医疗器械
引用地址:
电子医疗器械的智能化制造方案
推荐阅读最新更新时间:2024-03-16 12:09
国产医疗器械标准被国际企业垄断
国产医疗器械不仅受制于核心技术落后,也受制于标准的落后,因为医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。 目前,我国有14000家生产医疗器械的企业,年市场容量突破3000亿元人民币,年产值及市场增速均在20%以上。但光鲜的背后是我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场份额不足4%的现实。专家表示,国产医疗器械不仅受制于核心技术落后,也受制于标准的落后,因为医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。 12月1日,上海交通大学与上海市医疗器械检测所携手成立医疗器械标准研究联合实验室,共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。 合作双方将以项目为纽带,以合同的形势明确权责,建立开放性的学术平台,并组成委员
[医疗电子]
迷你天线:脑机接口和微型医疗器械的新玩法?
脑植入器是科幻小说里的“家常便饭”,科学家们正在尝试将其变成现实。下面就随医疗电子小编一起来了解一下相关内容吧。 近日,美国东北大学的工程师研发出了体积不到当前天线1/100的“ 迷你天线 ”,它能够实现无线通信。该进展有助于制造微型脑植入器、微型医疗器械或者可穿戴在手指上的手机。 图丨微型天线可以替代手机和身体监测器用的传统天线 新型 迷你天线 能够把电磁波(比如,光波和无线电波)和声波(比如,声音和无声振动)区分开。电磁波是以波动的形式传播的电磁场,传播速度为光速(3亿米/秒)。声波是指发声体产生的振动在空气或其他物质中的传播,在同一个频率下,电磁波的波长比声波的波长要长很多。 天线利用电磁波共振来接收
[医疗电子]
疫情之后,现在“发烧”额温枪将一地鸡毛
疫情之下,口罩、消毒酒精等防疫物资成了抢手货。以口罩为例,3 月 2 日,国家发改委披露,全国口罩日产能及日产量均突破 1 亿只,供需矛盾进一步缓解。 现在,还有一样防疫物资比之前的口罩还难买,这就是额温枪,也称为“手持式红外线测温仪”,是利用热辐射原理快速测量体温的设备。在各地逐步复工的大背景下,额温枪变得“一枪难求”,而“出门一‘枪’,去办公室一‘枪’,进超市一‘枪’,回家还要补一‘枪’”已成为生活常态。 一些投机者嗅到了“商机”,摇身一变成了“庄家”“倒爷”,一条“炒额温枪的资金黑链”浮出水面。“这几天我算是知道了,额温枪这玩意儿,全是‘倒爷’。”在倒卖额温枪的某微信群里,有人这样说道。目前来看,这些“倒爷”们异
[嵌入式]
2014年医疗器械行业并购大爆炸
MassDevice.com统计公开的并购交易后发现,2013年交易数量为57笔,比2013年的41笔增加了39.0%。但真正的新闻是交易额:今年57笔交易的总估值高达863.9亿美元,比起去年的143亿美元飙升了504.1%。因此得出结论:今年医疗器械行业的并购活动异常活跃,在经历了过去几年的下滑后,交易数量和金额都攀上了近年的高点。
863.9亿美元的总交易额中将近一半来自于一笔超级大收购:美敦力(Medtronic)以430亿收购柯惠(Covidien)。排除掉这笔交易后,另外了56笔交易总价值为434亿美元,仍旧比2013年高203.4%。另外,医疗器械行业今年的头十大并购交易总额为796亿美元(排除美
[医疗电子]
洁净口腔卫生的幕后英雄
ANCA FX Linear为精密牙科医疗器械提供高质量解决方案 近年来牙科钻头和牙科锉刀市场增长迅速,全球年增长率预计约为6.5%。虽然市场分散,但专家表示,口腔疾病的数量呈增长趋势,全世界约一半的人口受到口腔疾病的困扰。越来越多的牙科学校和牙医是这一领域加速增长的关键驱动力。 牙科钻头让许多人对它都有心理阴影,因为牙科钻头通常用于执行常见的牙科手术(例如去除蛀牙)。牙科钻头或锉刀被安装在一个手持式设备上,通过设备驱动高速工作。牙科旋转器械遵守统一的国际标准,每种器械都有不同的ISO编号代码。最常见的是 HP 刀柄 (ISO104) 和 RA 刀柄 (ISO204 & 209),刀柄尺寸为 Ø 2.35mm。由于Ø
[医疗电子]
药监局4项生物芯片行业标准2011年6月起施行
国家食品药品监督管理局日前审定通过了“体外诊断用蛋白质微阵列芯片”、“生物芯片用醛基基片”、“体外诊断用DNA微阵列芯片”和“激光共聚焦扫描仪”等4项生物芯片行业标准,该标准由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心领衔负责起草,并将于2011年6月1日起施行。
中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京介绍说,生物芯片技术作为一项多学科交叉的高新技术,已广泛应用于生命科学、医学和临床医疗、卫生防疫、药物筛选、食品安全等多个领域。目前,我国生物芯片技术在研究开发和生产应用方面已经实现了跨越式发展,并具备了一定的产业化规模,制定行业标准就显得尤为重要,可以使生物芯片产业规范化管理得到有序发展。
[医疗电子]
基层医疗器械市场,跨国巨头火与冰
跨国巨头们的“下基层”的路并不好走。然而,一线市场已经近乎饱和,各大跨国医疗器械品牌深入二、三、四线市场,基层市场对于他们来说,这个巨大的蓝海有着极大的诱惑,他们不会轻易放弃。
自新医改以来,基层医疗市场就开始被惦记上了——如果中国要改变目前医疗资源分布不均的情况,就必须大力发展基层医疗;发展基层医疗就需要有投入,建房子、买设备、招人才……
“GPS”的基层医疗战
“买设备”带来的基层医疗器械市场的放量,引得跨国医疗器械巨头们,特别是“GPS”(GE、飞利浦、西门子)的争夺。
2009年5月,GE全球启动“健康创想”战略,宣布在未来6年内投资30亿美元,开发100种能增加医疗覆盖
[医疗电子]
激光医疗器械的应用及市场前景
激光医疗器械的应用及市场前景 国产激光医疗设备在国产激光器销售中已上升至第三位,年增长率高达20~30%。目前全国各大医院均已建立了激光医疗中心,80%的中小型医院成立了激光医疗科室,国内医疗界对激光医疗设备的需求大大增加。可以预料,今后几年国产医用激光器的销售额有望大幅上升。 激光技术被誉为20世纪4大重要科技发明之一(另外3项为原子能、半导体与电子计算机)。激光已广泛用于工业生产、通讯、信息处理、军事、文化教育、科研和医疗卫生等领域,并取得了巨大的经济效益与良好社会效益。尤其是在医疗领域,激光器的应用日渐普及:从眼科(如近视矫正、视网膜修补等)、外科(激光手术刀),到内科、妇科、耳鼻喉科、心血管科、皮肤科等,
[工业控制]