未来 便携式医疗器械建引领潮流

    在近日举行的2013国际生物大会上，某企业的展区，几家媒体记者被一个只有手掌大小的血压仪吸引，先后在展台前量起了自己的血压。据了解，这家企业开发了几十种便携式医疗器械，还有远程诊疗等装置，让用户不出门就可以在家看病。

    “中国的医疗器械市场过去10年，从300亿元人民币增加到了1600亿元人民币左右，增幅为20%～25%。”中国工程院院士、清华大学教授程京在大会报告中介绍。其中，生化分析仪为相对高端的产品。未来传统的、快速高端的产品和引领新技术潮流的产品将共生共存。

    目前，中国的全自动免疫化学分析仪正逐步缩短与发达国家的距离。国外免疫化学分析最高水平大概每小时能分析200次，中国目前也有做出每小时分析100至200次样品的厂家。从全球发展看，医疗器械在体外诊断方面的器械亦有快速增长，主要在三方面：分子诊断、病理分析和床边监测。

    虽然国产的与分子诊断有关的部分设备与发达国家相比差距越来越小，但是高端产品差距仍较大。在测序仪器平台软件方面，在科技部支持下，目前仅有部分企业和大学介入研究。有公司去年获得资助后，今年生产了专门针对基因突变检测的测序仪，但还不能与国外厂家较量。

    有资料显示，今年一季度，中国共从81个国家和地区进口了金额为30多亿美元的医疗器械，同比增长15.41%。其中，欧洲是中国医疗器械最大进口市场，进口额为11.71亿美元，同比增长16.42%；北美为第二大市场，进口额为10.03亿美元，同比增长16.52%；亚洲排第三位，进口额为8.2亿美元，同比增长14.38%。

    在这些进口产品中，诊疗设备用去了21.7亿美元。其中，进口医疗器械金额超过5000美元的产品中，高附加值的产品主要有彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪、内窥镜、成套的核磁共振成像装置、X射线管、血管支架和人工关节等。显而易见，中国高端医疗器械产品缺乏，没有占据国际市场前列，不具备市场话语权。

    专家分析认为，虽然“拷贝”可以快速制造出符合安全和有效性的产品，且能免去研发时间和成本，但中国厂商由于制造技术不足，“拷贝”的产品与正品仍有差距，难以在高端市场拥有竞争力。

    同时，中国骨科设备大型企业近年来正逐一被美国大厂并购，这些企业不仅仅是为了抢占中国市场，还通过并购在中国设立了研发基地，使大部分病人得以接受医疗。

    为此，这位骨科专家建议，正值产业转型的中国，可以成立一个国家级生物医药研发中心，协助产业界将临床创新构想与学术界的基础研究成果转化为上市产品。由此可避免短时期内产业界耗费时间与成本摸索自主创新的研发过程，使产业界赢得时间，获得创新能力，与国际大厂商竞争。